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特点:
施工:
固体:
多色:
Cobraids:
适应症:
无菌力纤维®在美国,用于软组织近似和/或结扎的II类器械为510k,包括在心血管手术和骨科手术中使用同种异体移植组织。
无菌力Fiber®缝线CE标志在欧盟作为一个IIb类设备,并在加拿大许可成III类设备,用于逼近和/或软组织,包括使用异体组织骨科手术结扎。
无菌力纤维®缝合在欧盟和加拿大用于心血管是禁忌的。
大小:
USP大小 | 5 | 4-0 | 3 - 0 | 2 - 0 | 0 | 1 | 2 | 3/4 | 5 |
固体- 100% UHMWPE | |||||||||
黑色的 | x | x | x | ||||||
蓝色的 | x | x | x | ||||||
白色 | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
多色- 100% UHMWPE | |||||||||
白/黑 | x | x | x | ||||||
蓝色/黑色 | x | x | x | ||||||
黑/白 | x | x | x | ||||||
白色/蓝色 | x | x | x | ||||||
白色/蓝色/黑色 | x | x | x | ||||||
COBRAIDS | |||||||||
绿/白 | x | x | x | ||||||
白色/蓝色 | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
白/黑 | x | x | x | x | x | x | x | x | x |
白色/绿色 | x | x | x |
灭菌:
配置:
一个设施......一个以客户为中心的团队......一切都在的地方去从概念到市场就绪解决方案,全面生产。快速进入市场,您的产品。降低技术风险。这是缝合和高性能纤维的发展重新想象。现在可用:虚拟设备开发服务。不需要旅行!我们调整了我们的想法®在线过程,协作工具,包括视频会议。您可以与我们的专家团队安全地远程工作。
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美国药物局/泰利福斯对不可吸收力纤维的要求®缝合
缝合的大小 | USP直径(千)。 | USP结节断裂(磅)。 | ||||
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最小值 | ||||
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0.51 | ||||
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1.01 | ||||
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1.46 | ||||
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2.25 | ||||
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3.20 | ||||
|
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3.99 | ||||
|
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5.60 | ||||
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8.11 | ||||
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注:表中的规格是美国药典(USP)的要求。力纤维®除直径过大外,缝线满足美国药厂关于不可吸收手术缝线的所有要求。打结破断值用于无菌缝合。
*对2号白强力纤维进行测试®灭菌后的同类缝合。数据文件。
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